Tiêu chuẩn GMP-HS là một hệ thống quản lý chất lượng được áp dụng đặc biệt trong ngành công nghiệp thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Hệ thống này không chỉ đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất một cách an toàn và hiệu quả, mà còn tạo ra sự tin tưởng từ người tiêu dùng đối với các sản phẩm đó. Hãy cũng An Phú Khang tìm hiểu kỹ hơn về GMP-HS thông qua bài viết dưới đây.

Tiêu chuẩn GMP-HS là gì?

Tiêu chuẩn GMP-HS (Good Manufacturing Practice for Health Supplements) là một bộ quy tắc hướng dẫn nhằm đảm bảo rằng quá trình sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe diễn ra một cách an toàn và đạt chất lượng cao nhất.

Các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Việt Nam bắt buộc phải đáp ứng các yêu cầu về an toàn thực phẩm theo quy định tại Khoản 1, Điều 28 Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Ngoài ra, quy trình sản xuất cũng cần tuân thủ đầy đủ các nguyên tắc và yêu cầu của GMP (Thực hành sản xuất tốt) áp dụng riêng cho nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Quy định này áp dụng cho tất cả tổ chức, cá nhân tham gia vào quá trình sản xuất và kinh doanh loại thực phẩm này trên lãnh thổ Việt Nam, đồng thời bao gồm cả những đơn vị có liên quan đến hoạt động sản xuất và phân phối thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Yêu cầu cơ bản của Tiêu chuẩn GMP-HS

Để đảm bảo rằng các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe đáp ứng đầy đủ yêu cầu của tiêu chuẩn GMP-HS, cần phải tuân thủ một số yêu cầu cơ bản. Những yêu cầu này tập trung vào việc duy trì chất lượng và an toàn của sản phẩm ở mọi giai đoạn của quá trình sản xuất.

Nhà xưởng

Để đạt tiêu chuẩn GMP-HS, nhà xưởng cần được xây dựng tại khu vực cao ráo, vững chắc và đảm bảo vệ sinh. Thiết kế nhà máy phải tuân theo nguyên tắc một chiều trong quy trình sản xuất, giúp kiểm soát chặt chẽ các yếu tố lây nhiễm chéo. Khu vực sản xuất chính phải đặt trong môi trường phòng sạch cấp độ D, được kiểm soát về nhiệt độ, độ ẩm, vi sinh vật, bụi và áp suất không khí theo tiêu chuẩn nghiêm ngặt.

Hệ thống hạ tầng kỹ thuật đi kèm bao gồm: hệ thống xử lý nước thải, hệ thống khí nén, hệ thống nước tinh khiết RO và hệ thống điều hòa không khí HVAC. Đồng thời, cần bố trí đầy đủ các điểm thoát sàn phù hợp để đảm bảo an toàn và thuận tiện trong vận hành.

Trang thiết bị sản xuất

Cơ sở sản xuất cần được trang bị đầy đủ máy móc, thiết bị phù hợp với quy trình và công suất thiết kế của nhà máy. Vật liệu cấu thành thiết bị tối thiểu phải là inox SUS 304 để đảm bảo vệ sinh và độ bền. Tất cả thiết bị phải có dải công suất tương thích với quy mô sản xuất thực tế.

Nhân sự

Con người là yếu tố then chốt trong việc xây dựng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả. Do đó, cơ sở sản xuất cần đảm bảo đội ngũ nhân sự có chuyên môn phù hợp, kinh nghiệm thực tế và được đào tạo định kỳ.
Tất cả vị trí làm việc trong nhà máy cần được huấn luyện kỹ lưỡng về nguyên tắc Thực hành sản xuất tốt (GMP), cũng như được cập nhật kiến thức định kỳ để đảm bảo nhân viên hiểu và tuân thủ đúng các quy định liên quan đến sản xuất và kiểm soát chất lượng.

Khu vực kiểm nghiệm

Khu vực kiểm nghiệm phải được đầu tư đầy đủ thiết bị, dụng cụ, hóa chất phục vụ cho công tác kiểm tra chất lượng nguyên liệu và thành phẩm. Nếu cơ sở không đủ năng lực kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn, cần phối hợp với đơn vị kiểm nghiệm bên ngoài được công nhận.

Riêng khu kiểm nghiệm vi sinh phải được đặt trong môi trường phòng sạch cấp độ D, với hệ thống xử lý không khí độc lập nhằm đảm bảo độ vô trùng trong quá trình thử nghiệm.

Quản lý chất lượng

Tất cả sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe được sản xuất phải phù hợp với mục đích sử dụng, tuân thủ quy định của cơ quan quản lý và không gây rủi ro cho sức khỏe người tiêu dùng do chất lượng không đảm bảo.
Hoạt động quản lý chất lượng bao gồm: đảm bảo chất lượng, kiểm soát chất lượng và đánh giá lại chất lượng định kỳ nhằm duy trì tiêu chuẩn ổn định cho từng lô sản phẩm.
>> Xem thêm: Phân xưởng mỹ phẩm An Phú Khang đạt chuẩn GMP-HS

Tại sao phải áp dụng GMP trong sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe?

Việc áp dụng tiêu chuẩn GMP-HS trong sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe mang lại nhiều lợi ích không chỉ cho doanh nghiệp mà còn cho cả người tiêu dùng và xã hội.

Đảm bảo an toàn trong sản xuất thực phẩm chức năng

Tiêu chuẩn GMP-HS đóng vai trò như một khung hướng dẫn toàn diện, quy định rõ ràng từ hệ thống tổ chức – quản trị, kiểm soát chất lượng cho đến điều kiện nhà xưởng, trang thiết bị, đội ngũ nhân sự, hồ sơ tài liệu và quy trình sản xuất. Việc tuân thủ tiêu chuẩn này giúp thiết lập một quy trình vận hành bài bản, nhất quán và có khả năng giám sát nghiêm ngặt ở từng bước. Nhờ vậy, chất lượng sản phẩm được đảm bảo xuyên suốt toàn bộ quá trình, không chỉ dừng lại ở việc kiểm định thành phẩm cuối cùng.

Bắt nhịp xu hướng quản lý an toàn thực phẩm toàn cầu

Để có thể vươn ra thị trường quốc tế, doanh nghiệp trong nước cần chủ động thích nghi với các xu hướng quản lý mới trong lĩnh vực an toàn thực phẩm (ATTP). Một số đặc điểm nổi bật trong xu hướng hiện nay bao gồm:

• Chuyển từ kiểm tra đầu ra sang kiểm soát quá trình.
• Tập trung vào kiểm soát yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng, thay vì chỉ đánh giá kết quả cuối cùng của sản phẩm.
• Tăng cường phòng ngừa rủi ro ngay từ đầu, thay vì xử lý sự cố một cách bị động khi sản phẩm lỗi đã xuất hiện.
• Thúc đẩy sự công nhận lẫn nhau giữa các hệ thống kiểm định, thay vì chỉ dựa vào kết quả đánh giá nội bộ hay độc lập.

Tạo lợi thế cạnh tranh vượt trội

Việc triển khai GMP-HS không chỉ nâng cao chất lượng sản phẩm mà còn giúp doanh nghiệp tự khẳng định vị thế trên thị trường. Tiêu chuẩn này có tác dụng sàng lọc, loại bỏ những đơn vị sản xuất không đạt yêu cầu, đồng thời góp phần ngăn chặn hàng giả, hàng kém chất lượng. Qua đó, người tiêu dùng được tiếp cận với những sản phẩm thực sự an toàn, hiệu quả, vì sức khỏe cộng đồng.

Tạo dựng lòng tin từ người tiêu dùng

Người tiêu dùng ngày càng chú trọng đến chất lượng và an toàn của thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Khi doanh nghiệp cam kết áp dụng tiêu chuẩn GMP-HS, họ sẽ cảm thấy yên tâm hơn khi sử dụng sản phẩm.

Kết luận

Tiêu chuẩn GMP-HS đóng vai trò vô cùng quan trọng trong sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Bằng cách tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn này, các doanh nghiệp không chỉ nâng cao chất lượng sản phẩm mà còn tạo dựng được lòng tin từ người tiêu dùng và đáp ứng các yêu cầu pháp luật. Việc áp dụng GMP-HS không chỉ mang lại lợi ích tức thì, mà còn góp phần vào sự phát triển bền vững của ngành công nghiệp thực phẩm chức năng.