Điều kiện, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là gì?

Theo quy định tại Điều 4 Nghị định 93/2016/NĐ-CP (Được sửa đổi bởi Điều 13 Nghị định 155/2018/NĐ-CP) có nêu về điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như sau:
1. Điều kiện về nhân sự: 
Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
2. Điều kiện về cơ sở vật chất:
a) Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
b) Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
3. Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:
a) Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.
b) Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
d) Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
đ) Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;

Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Về thủ tục cấp Giấy chứng nhận được thực hiện theo quy định tại Điều 9 Nghị định 93/2016/NĐ-CP như sau:
1. Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.
2. Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
3. Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:
a) Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế;
b) Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết). Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra;
c) Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.
4. Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN):
a) Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
b) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này.
>> Xem thêm: GMP là gì? Các nguyên tắc cơ bản khi áp dụng GMP

An Phú Khang - Phân xưởng đạt đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Phân xưởng mỹ phẩm thuộc Công ty Cổ phần Dược Mỹ phẩm An Phú Khang là một trong những yếu tố chiến lược góp phần củng cố vị thế và uy tín của doanh nghiệp trên thị trường mỹ phẩm trong nước. Một minh chứng rõ ràng cho sự chuyên nghiệp và chất lượng tại đây chính là giấy chứng nhận Đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm dạng ướt do Sở Y tế TP.HCM cấp phép. Chứng nhận này khẳng định mọi quy trình tại phân xưởng đều được kiểm soát nghiêm ngặt theo quy định, đảm bảo vệ sinh, an toàn và đáp ứng các tiêu chuẩn trong sản xuất mỹ phẩm hiện đại.

Danh mục sản phẩm đa dạng tại phân xưởng là điểm mạnh giúp An Phú Khang đáp ứng linh hoạt nhu cầu của thị trường. Các dòng sản phẩm chính bao gồm:

• Kem dưỡng da/Serum: Giúp chăm sóc chuyên sâu, cấp ẩm và cung cấp dưỡng chất cho làn da khỏe mạnh, tươi sáng.
• Kem đánh răng: Với công thức an toàn, hỗ trợ làm sạch và bảo vệ răng miệng, phù hợp cho cả gia đình.
• Dung dịch vệ sinh: Sản phẩm dịu nhẹ, giúp làm sạch và bảo vệ vùng nhạy cảm, duy trì cân bằng tự nhiên.
• Sữa tắm: Tạo cảm giác thư giãn khi sử dụng, làm sạch và dưỡng ẩm nhẹ nhàng cho da.
• Nước rửa tay: Diệt khuẩn hiệu quả, giúp bảo vệ sức khỏe cá nhân và gia đình mỗi ngày.

Mỗi sản phẩm tại đây đều được nghiên cứu kỹ lưỡng dựa trên nhu cầu thực tế của người tiêu dùng, kết hợp cùng nguồn nguyên liệu được lựa chọn kỹ càng. Nhờ vậy, các sản phẩm của An Phú Khang không chỉ đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng mà còn mang lại trải nghiệm tích cực và đáng tin cậy cho người sử dụng.

>>Nguồn: Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là gì? Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng tiêu chuẩn thế nào?